FDA 授权针对 Omicron 的更新 COVID 助推器

美国食品药品监督管理局 (FDA) 本周授权辉瑞 (NYSE:PFE)-BioNTech (NASDAQ:BNTX) 和Moderna (NASDAQ:MRNA) 更新COVID助推器,以更好地针对Omicron子变体。

新疫苗既可预防冠状病毒的原始 SARS-CoV-2 株,也可预防高度传播的突变体 Omicron BA。4 和 BA.5 亚变体是目前全球流行的主要菌株。这种双病毒靶向疫苗称为二价疫苗。

这是自 2020 年底最初的疫苗获得紧急使用授权以来, FDA 首次授权更新的疫苗配方来对抗 COVID-19。公共卫生官员希望更新的疫苗将有助于防止今年秋天的另一波潜在感染和冬天。

FDA 生物制品评估和研究中心主任 Peter Marks 博士在一份声明中说:「FDA 一直在计划可能需要修改 COVID-19 疫苗的成分以解决循环变体问题。......我们与疫苗制造商密切合作,以确保安全地开发这些更新的增强剂并且有效,FDA 在年度流感疫苗的毒株变化方面拥有丰富的经验。我们对支持这些授权的证据充满信心。」

更新后的 Moderna 疫苗被授权作为单次加强剂量用于成人,而 PFizer-BioNTech 疫苗已获准用于 12 岁及以上的人群。个人在完成最初的两剂初级系列或最后一次加强注射后至少两个月有资格获得新的加强剂。

美国疾病控制和预防中心 (CDC) 仍然需要在全国药店开始分发之前签署疫苗。CDC 的独立咨询委员会于周四和周五开会审查数据,预计将在本周末早些时候发布建议。

根据新授权,美国将不再使用原始疫苗作为 12 岁及以上人群的加强剂量。

根据 CDC 的数据,近 76% 的 12 岁及以上的美国人已经接种了他们的主要系列疫苗。在同一年龄范围内,大约 50% 的人还接受了至少一剂加强剂量。