HRA制药公司申请FDA批准首个非处方避孕药

Perrigo公司 (NYSE: PRGO) 的子公司HRA Pharma周一宣布,它已经申请了美国食品和药物管理局 (FDA) 的授权,将其避孕药开放给非处方销售。

HRA的首席战略和创新官Frédérique Welgryn说:「这一历史性的申请标志着避孕和生殖公平的开创性时刻。60多年前,美国的处方避孕药使妇女能够计划是否以及何时怀孕。将安全有效的处方避孕药转为非处方药,将帮助更多的妇女和人们获得避孕而不面临不必要的障碍。」

这家总部设在巴黎的制药公司似乎并没有计划在最高法院废除罗伊诉韦德案之后提交其申请。Welgryn告诉《纽约时报》,这个时间点是一个「非常可悲的巧合」,「控制生育不是解决堕胎的办法」。

该公司的避孕药Opill目前在美国各地通过医生的处方可以获得。美国食品和药物管理局 (FDA) 批准的非处方药将使Opill成为第一个这样做的避孕药;然而,HRA制药公司并不是第一家尝试的公司,之前的尝试都陷入了监管的困境。2011年,紧急避孕药Plan B被卫生部长凯瑟琳·塞贝柳斯(Kathleen Sebelius)阻止,经过多年的诉讼才得以逆转。

虽然FDA对这一申请保持沉默,但在美国最高法院有争议的裁决之后,国会山的民主党人对该机构的政治压力越来越大,这是一个以前没有出现过的因素。

生殖权利的倡导者已经呼吁白宫向FDA施压,要求其更快地审查非处方药的生育控制。一些倡导者,如非营利性的「避孕药具获取倡议」,已经指出该机构在COVID-19大流行期间对申请的快速反应,以说明该机构如何能够应对紧急情况。