默克在寻求首颗治疗新冠肺炎的药丸的批准

关于可能成为第一种售出于治疗新冠肺炎的药丸默克公司(NYSE: MRK)宣布,他正在寻求美国食品和药物管理局(FDA)的批准。除了目前经美国食品和药物管理局批准的静脉注射疗法,这种研究中显示使住院和死亡人数减少50%的口服抗病毒药物,可为新冠肺炎治疗提供开创性的替代方案。

默克公司的molnupiravir是和Ridgeback Biotherapeutics一同开发,比现在其他用来治疗新冠病毒的药物更易使用且生产更为便宜。该公司正在寻求用于有住院风险的轻至中度成人患者的紧急使用授权。

默克公司感染性疾病单位的一位副总Nicholas Kartsonis医师表示:「它的价值在于它是一粒药丸,所以你不用处理注射中心和与之相关的因素,我认为它是一项值得放入工具箱的极强大工具。」

美国食品和药物管理局的批准可能会在接下来几周内出来。批准的程序中将包含药品的副作用分析。在研究中,服用药物的患者和服用安慰剂的患者有相同的副作用,但这些作用的细节默克公司并未对外释出。

如果该药物通过批准,它可以支援美国对新冠病毒进行的两项并进程序,预防,以疫苗的形式;以及治疗,以药物的形式。不过,根据卫生当局和专家们的说法,对付流行病最好的方式仍然是疫苗。

Anthony Fauci医师在提到默克潜在的新药时表示:「相较于在感染后治疗,最好还是预防自己被感染。」

现在仍有近7,000万名美国人还未接种疫苗,不过最近几周来接种疫苗的人数有增加,大部分是因为工作场所的限制以及疫苗补充剂。在过去数周,新冠肺炎确诊与死亡的案例都有下降。但是,卫生专家担忧这样的成果可能在冬天来临时不复存在。

虽然疫苗可能才是降低病例的关键,但美国政府承诺,如果默克的新药通过批准,他们初步将购买超过10亿美元价值的新药。美国政府已经提交了可以治疗170万人的订单,每人大约价值700美元。 700美元这个数字是建立在药物已经通过批准程序的情况下。

Kartsonis表示:「我们在拿到资料前就订好了这个价格,所以那只是一份合约,显然我们将会为此负责,并尽我们所能让此药可以在世界的所有地方提供给最多的人。」

虽然700美元看似很多,但仍然比现在制造程序困难且花费大的抗病毒药物便宜。为了帮助低收入国家得到这种新的抗病毒药物,默克授权一些印度的无商标药物制造商贩卖低成本版本的该药物。价格将根据购买国的经济平均水准以浮动比例决定。

默克可能是第一个抵达终点线的,但他并不是唯一试图生产口服新冠病毒治疗药物的公司。辉瑞(NYSE:PFE)和罗氏(OTC:RHHBY)正在研究类似的药物并可能在之后数周或数月展现成果。

同时,AstraZeneca(NASDAQ:AZN)正在寻求一种长效抗体药物的批准。该药用于保护对疫苗无反应的免疫功能低下者,让他们有一种替代的防护选择。