正如美国食品和药物管理局 (FDA) 独立疫苗委员会所预期的那样,辉瑞 (PFE  )-BioNTech (BNTX  ) 和 Moderna (MRNA  ) 针对婴幼儿的 COVID 疫苗现在离授权又近了一步一致投票决定为最年轻的美国人推荐这些镜头。

专家组在全天会议上讨论了两种疫苗的安全性和有效性后提出了建议。展望未来,FDA 可能会支持委员会的决定,并扩大每家公司的紧急使用授权。然后,美国疾病控制和预防中心 (CDC) 将需要在这些疫苗上签字,然后才能将它们分发给药房和其他医疗保健中心以提供给儿童。

儿童的 COVID 感染通常不如成人严重,但 5 岁以下儿童的住院率在今年早些时候的第一波 Omicron 中有所上升。5岁以下的儿童是美国唯一仍然没有资格接种疫苗的年龄组

虽然辉瑞和 Moderna 疫苗背后的基础技术相同,但针对幼儿的疫苗在几个方面有所不同,包括注射的剂量和效率。

辉瑞的疫苗以 3 微克的系列剂量 (成人剂量的十分之一) 为 6 个月至 4 岁的儿童提供。该疫苗在婴儿至 2 岁儿童中对 Omicron 的有效率为 75%,对 2 至 4 岁的儿童有效率为 82%。

Moderna 的疫苗以标准的两剂系列 25 微克 (成人剂量的四分之一) 为 6 个月至 5 岁的儿童接种。该疫苗对 2 岁以下儿童的 Omicron 有效率为 51%,对 2 至 5 岁的儿童有效率为 37%。

据 CNBC 报道,Moderna 传染病高级副总裁 Jacqueline Miller 博士表示,Moderna 计划在本季度公布针对幼儿 Omicron 的第三剂的效率数据,并尽快将数据提交给 FDA 进行审查。

据 FDA 称,这些疫苗产生了类似的安全性,常见的副作用是注射部位疼痛、易怒和哭泣、食欲不振和疲劳。少数儿童出现高于 102 华氏度或 39 摄氏度的高烧,但未发生其他不良反应。