美国食品药品监督管理局(FDA)驳回了再生元制药公司(REGN  )和礼来公司(LLY  )制造的单细胞繁殖抗体药物的授权。根据FDA发布的新闻稿,这两个抗体鸡尾酒疗法对新冠肺炎的Omicron变种病毒效果不佳。

FDA药品评价和研究中心的主任Patrizia Cavazzoni医师说道:「单细胞繁殖抗体是实验室制造的蛋白质,它会模仿免疫系统的能力以对抗病毒这种有害的病原体,像是SARS-CoV-2。而就跟其他具感染性的有机体一样,SARS-CoV-2会随着时间发生突变,造成某些疗法对于对付像Omicron这样特定的变种病毒不再有效。这就是这两种药物的情况,因此我们今日决定做出改变。」

再生元制药公司和礼来公司都背书了FDA的发现,表示这些药物对变种病毒不起作用。礼来公司的药物最初是在2020年十月被核准,而再生元制药公司的药物(用于治疗前总统唐纳德.特朗普而被关注)则在那之后通过授权。对健康照护提供者来说,幸运的是,FDA发现其他药物,包括辉瑞(PFE  )的Paxlovid和吉利德科学(GILD  )的Remdesivir似乎仍对Omicron变种病毒有效。

再生元制药去年宣布,他已经开始致力于发展一种新的鸡尾酒疗法,以治疗Omicron变种新冠肺炎。执行长Leonard Schleifer在Omicron爆发的节日前夕告诉美国消费者新闻与商业频道:「我想我们需要找到一个方法,让我们可以将这些(新型抗体药物)在下次变种病毒出现前大规模的给到病患手里。」

尽管还有其他种类的药物,但保守派对FDA驳回授权的决定表示不满。佛罗里达州的州长Ron DeSantis尤其如此,他声称FDA的行动「缺乏仔细的临床数据」来支持他们的作为。当然,这其实恰恰相反,FDA的数据显示这些药物对Omicron变种病毒没有效,而且两家制药商都同意上述决定。