辉瑞 (PFE  ) 和 BioNTech (BNTX  ) 本周早些时候要求美国食品药品监督管理局 (FDA) 授权为 5 至 11 岁的儿童接种第三剂 COVID 疫苗作为对抗 Omicron 的助推器。

周二提交的数据是辉瑞 (Pfizer) 本月早些时候发布的数据，该数据显示，在该年龄段的人在他们的主要两剂系列后约 6 个月接受加强剂量后，该年龄组出现了强烈的免疫反应。辉瑞表示，10 微克的加强剂量--与最初系列中给予儿童和青春期前儿童的剂量相同--也没有根据试验产生任何新的安全问题。

据辉瑞称，两家公司还计划在未来几周内向欧洲药品管理局 (EMA) 和其他全球卫生监管机构提交数据，以获得加强注射的授权。

研究表明，COVID 疫苗对感染的保护作用会随着时间的推移而减弱。此外，辉瑞 (Pfizer) 公司批准的 COVID 疫苗是为了预防原始的 SARS-CoV-2 病毒而开发的，这意味着它对包括 Omicron 在内的高度突变株的保护作用较小，因为它们已经适应了逃避疫苗产生的抗体。然而，该疫苗仍然提供高水平的保护，防止严重感染、住院和死亡。

早在 1 月份，FDA 就批准辉瑞 (Pfizer) 为 12 至 15 岁的青少年提供加强注射，以应对当时在美国迅速传播的新型 Omicron 变体。该批准是在没有首先咨询该机构的疫苗咨询委员会的建议的情况下获得的。目前尚不清楚 FDA 是否会寻求委员会对这种加强注射的建议。

辉瑞公司还在为其 5 岁以下儿童的三剂疫苗计划寻求 FDA 授权。目前，这个年龄组是美国唯一没有资格接种 COVID 疫苗的年龄组。